Job Description

Descripción del Puesto/de la Posición

Analizar y asegurar que los materiales/productos que analice cumplen con las especificaciones de calidad y se encuentren dentro de especificación y tendencia.
Revisar que lotes de importación cumplen con su diferencia con respecto al certificado de proveedor para lotes de línea.
Optimizar el funcionamiento de las actividades realizadas dentro del laboratorio de calidad.
Realizar los análisis de materia prima, producto terminado, procesos, validaciones, productos en estabilidad, transferencias e implementación de nuevos métodos analíticos.
Mantener su seguridad y la de los demás con el uso de su equipo de protección personal, responsabilidad compartida en seguridad en el área.
Cumplir con las Buenas prácticas de Laboratorio y de Documentación en todos los análisis que realice.

Responsabilidades

Garantizar cumplimiento a los sistemas de Buenas Prácticas de laboratorio.
-Cumplir con las fechas compromiso de los materiales analizados.
-Cumplir con las fechas establecidas en los análisis y reportes de los estudios de estabilidad, así como la revisión (bien a la primera).
-Garantizar el buen uso y manejo de los equipos del laboratorio.
-Apegarse siempre a los procedimientos y técnicas del laboratorio.
-Cumplir y apegarse a las buenas prácticas de seguridad e higiene establecidas.
-Participar en las auditorías realizadas al departamento.
-Vigilar el apego y cumplimiento de políticas corporativas.
-Cumplir con el programa de capacitaciones y calificaciones.
-Cumplir con las métricas del sitio establecidas.
-Implementar mejoras en el laboratorio de Control Químico en base a los principios de IPS y los 8 pasos de Problem Solving.
-Vigilar la implementación de las políticas y guías que aplican al área.
-Cumplir con el buen uso y descarga en tiempo de los datos generados para los análisis de rutina en ORGLIMS y para muestras de estabilidad en el sistema NOVALIMS.
-Cumplir con el bueno uso del sistema Cromatográfico de Empower durante los análisis y cálculos de los resultados cromatográficos.
-Cumplir con integridad de datos en los sistemas analíticos que se manejan en el laboratorio, así como las pruebas que sean realizadas con principios ALCOA.

Educación, Experiencia y Habilidades Requeridas

Titulado en: QFB, QFI o carrera afín con el área Química o Farmacéutica
Experiencia: En análisis de materias primas, producto terminado, mínimo 1 año.
Conocimientos: En buenas prácticas de laboratorio, manejo de compendios farmacopeicos.
Microsoft Office.
Idioma: inglés básico.

-Asegurar el enfoque a resultados y en los clientes.
-Actitud de ganar-ganar.
-Independiente.
-Apertura y habilidad de adaptación a cambios.
-Orientado a la acción.
-Rápido aprendizaje y enfocado a resolver problemas.
-Tener buena relación con pares.
-Alto grado de integridad y confianza.
-Proactivo.
-Asegurar la implementación de proyectos de mejora continua.
-Participación efectiva.
-Trabajo en equipo.
-Manejar compendios Farmacopeicos (USP, FEUM, BP, JP).
-Manejar equipos de laboratorio balanzas, espectrofotómetro, IR, pH, HLPC, CG (opcional), Absorción atómica (opcional), determinación de nitrógeno (opcional).

Educación, Experiencia y Habilidades Deseables

-Cumplir con la NOM-059-SSA1 Buenas prácticas de fabricación de medicamentos y regulaciones sanitarias aplicables.
-Cumplir con las Políticas de Calidad aplicables y de la Compañía.
-Soportar al Área de Calidad en todos los procesos de auditorías (SLT/Gerentes).
-Cumplir con los estándares de Seguridad, Salud y Ambiente de la Compañía y Regulaciones aplicables en México, asegurando cumplimiento de estos.
-Acuerda y cumple al 100% el programa de capacitación aprobado con su Jefe Inmediato de acuerdo a requerimiento regulatorio y de la compañía.
-Trabajar en la cultura de inclusión como medio efectivo para tener un ambiente laboral efectivo y productivo.
-Responsable de escalar a su Jefe Inmediato situaciones de riesgos que comprometen el cumplimiento de los estándares, regulaciones sanitarias y la ética e integridad del negocio.

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Temporary (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1

Requisition ID:R536136