Job Description

Technician, Quality Control Biotech

De functie

Als Laboratorium Analist ben je verantwoordelijk voor de uitvoering van vrijgave-, stabiliteits- en in-proces analyses. Je draagt zorg voor de rapportage, trending, review en goedkeuring van ruwe data. Je plant, voert uit en rapporteert zowel routinematige als niet-routinematige analytische testen en niet-analytische taken volgens instructies en richtlijnen. Daarnaast bied je ondersteuning voor kwaliteitsmeldingen en ben je betrokken bij root cause onderzoeken en probleemoplossende activiteiten, waaronder het uitvoeren van onderzoekstesten en opvolgacties.

Primaire verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van zowel routinematige als niet-routinematige vrijgave- en stabiliteitstesten voor fertiliteitsproducte.
• Zorgdragen voor de nauwkeurige documentatie en review van ruwe data.
• Verrichten van eerstelijns probleemoplossing voor testactiviteiten.
• Identificeren van problemen en kansen voor verbetering binnen de groep of het laboratorium.
• Fungeren als deskundige voor specifieke analytische technieken.
• Deelnemen aan en leiding geven aan (Yellow Belt) verbeterprojecten,.
• Opstellen, beoordelen en aanpassen van procedures en richtlijnen binnen de eigen discipline(s).
• Ondersteuning bieden bij afwijkingen, opvolging van afwijkingen, Corrective and Preventive Actions (CAPAs), en Change Control.
• Zorgen voor naleving van GxP-regels en veiligheidsrichtlijnen.
• Opstellen, beoordelen en aanpassen van technische rapporten, instructies en procedures binnen de eigen discipline(s).

Jouw profiel

• Diploma op MLO/HLO-niveau of vergelijkbare werkervaring.
• Uitgebreide kennis van diverse analytische technieken, waaronder HPLC, CE, EIA, SDS-PAGE, en/of IEF.
• 1 tot 3 jaar relevante ervaring in bij voorkeur de farmaceutische industrie, inclusief cGMP.
• Ervaring en kennis van GMP-richtlijnen.
• Blijft op de hoogte van nieuwe (analytische) ontwikkelingen binnen het BioTech-veld door middel van On-the-Job Training (OJT), cursussen, enzovoort.
• Vaardig in het gebruik van computers.
• Kan zelfstandig werken met minimale supervisie.
• Gericht op samenwerking binnen een team.
• Sterke communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, in het Nederlands en Engels.
• Toegewijd aan continue verbetering.
• Computervaardigheden.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden.

Wij bieden:

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Reiskostenvergoeding;
• Ouderschapsverlof voor beide ouders;
• Verschillende trainingsmodules.

Interesse?

Voel jij je aangesproken door deze functie? We nodigen je graag uit om te solliciteren. Laat ons zien wie je bent en hoe jij met jouw vaardigheden en ervaring ons team kunt versterken. We kijken uit naar je reactie!

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1

Requisition ID:R536794